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丹曲林钠(FDA)

中文名:丹曲林钠
英文名:Dantrolene Sodium
化学名称:1-{[5-(4-硝基苯基)-2-呋喃基]亚甲基}氨基-2,4-咪唑烷二酮钠盐3.5结晶水
化学结构式

分子式:C14H9N4NaO5·3.5H2O
分子量:399.29
性状:本品为橙黄色至深橙色的晶体粉末,含3.5个结晶水,溶于碱液,较易溶于丙二醇,较难溶于甲醇,难溶于乙醇,极难溶于水或冰醋酸,几乎不溶于丙酮、四氢呋喃或醚。
质量标准:企业标准(USP32版药典)
外观:橙黄色至深橙色晶体粉末
重金属:≤20ppm
水分:14.5~17.0%
杂质 A :≤ 0.15%
杂质 B :≤ 0.40%
杂质 C :≤ 0.15%
氯化物:≤ 0.02%
钠含量 :5.5~6.0%
含量:98.0%~102.0%(按干燥品计算,含C14H9N4NaO5计)
单个最大未知杂质:≤0.10%
总杂质:≤0.60%
作用与用途:本品作为肌肉松弛药,用于治疗伴有痉挛性麻痹的下列疾病:脑血管障碍后遗症,脑性麻痹,外伤后遗症(头部外伤、脊髓损伤),颈椎病,韧带骨化症,脊髓小脑变性症,痉挛性脊髓麻痹,脊髓炎,脊内萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症。

 
 
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